【适应症】  用于II型糖尿病。特别适用于糖尿病伴有肥胖症者或伴有血管病变者。

【用法与用量】  口服。开始用量40～80mg，早餐前或早餐前及午餐前（或晚餐前）各一次，也可以40mg，一日3次，三餐前服。一周后按疗效调整剂量，需要时逐步增加。一般每日剂量为80～240mg，最大剂量每日不超过320mg。

1. 开发依据

1.1市场需求

糖尿病是仅次于心血管疾病的第二号疾病，WHO调查结果显示，目前全世界有数亿糖尿病患者，其中90%以上是II型糖尿病患者。我国流行病学调查结果显示，一般人群中，II型糖尿病患者所占比例为1～2%，50岁以上人群中所占比例高达10%，经确诊为II型糖尿病的患者在我国超过3000万人。随着人们生活水平的提高，糖尿病患病率近年来呈快速增长势头，尤其是肥胖型II型糖尿病患者明显增多，该类患者对胰岛素敏感性差，一直成为临床实践中的难题。尤其是近年来儿童糖尿病患病率逐年增高问题引起了各国政府的高度重视。20世纪80年代，我国上海市儿童糖尿病发病率为0.61/10万，而1994～1996年的调查发现，这个数值增加了一倍达到1.21/10万，至1997年-2000年，继续上升到1.5/10万。

目前全球已诊断的II型糖尿病患者已达1.3亿人，我国已超过4000万人，到2025年，全球糖尿病患者将突破3亿人，我国接近1亿人，将成为仅次于印度的糖尿病第二大国。

糖尿病除本身疾病外，更为严重危害还在于它的各种并发症，较为严重的是心血管、肾脏、神经系统、眼部并发症，每一种并发症均严重损害患者的生活质量。

II型糖尿病目前的治疗分为饮食与运动治疗、口服降糖药治疗及胰岛素治疗。饮食与运动治疗是各种治疗的基础，适用于所有II型糖尿病患者，但绝大数患者仅靠饮食和运动治疗难以达到预期的效果。胰岛素治疗一般不主张用于II型糖尿病的一线治疗，而主要是用于其它药物难以控制的高血糖或严重感染或酮症酸中毒急性期的治疗。目前已上市的临床使用较多的口服降糖药物为磺脲类、双胍类和〤-葡萄糖苷酶抑制剂。由于〤-葡萄糖苷酶抑制剂特殊的作用机制以及昂贵的价格，因此一般不单独作为糖尿病的一线治疗药物，临床使用最多的仍然是磺脲类和双胍类药物。

    1.2格列齐特分散片和同类降糖药的优势比较

　　临床疗效显著：格列齐特是第二代磺酰脲类降血糖药，作用较强，其作用机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制，能降低血小板的聚集和粘附力，防止纤维蛋白沉积在微血管壁上，对糖尿病微血管病变有防治作用。长期使用格列齐特能明显降低胆固醇，降低甘油三酯和脂肪酸。它可抑制由高胆固醇食物引起的动脉、尤其是冠状动脉损伤，对减少心血管并发症和改善视网膜病变有利。格列齐特口服给药，在胃肠道迅速吸收，3-4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10-12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排泄。